г. Красноярск ул.Аэровокзальная 19 стр.1 офис 210

ПОЛНЫЙ КУРС LEDIFOS - (СОФОСБУВИР + ЛЕДИПАСВИР)

Консультации по вопросу доставки препаратов из Индии можно получить по телефону: 8-960-770-50-90
Консультация

Производитель: Hetero (Индия), цена за курс лечения 12 недель. Возможна 100% оплата заказа при получении препаратов у нас в офисе после их доставки в Красноярск!!!

Действующее вещество: Sofosbuvir 400mg+Ledipasvir 90mg (в одной таблетке)

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: НЕТЕРО (ИНДИЯ)

LEDIFOS – это новейшее высокоэффективное противовирусное средство, которое предназначается для лечения пациентов с гепатитом С 1, 4, 5 и 6 генотипом. Препарат абсолютный аналог Харвони (Harvoni), но стоит значительно дешевле европейского аналога.

 

Препарат может применяться для лечения гепатита С у больных с циррозом печени и сочетанной ВИЧ-инфекцией. Множество исследований показало, что данный препарат является эффективным даже в этом случае.

 

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ГЕПАТИТА С 1 ,4, 5 и 6 ГЕНОТИПОМ 98-99%.

 

Препарат производиться с 2015 года. Препарат, ингибитор полимеразы, одобренный для лечения пациентов инфицированных вирусным гепатитом С 1 , 4, 5 и 6 генотипом. LEDIFOS является первой FDA-одобренным протоколом лечения HCV , при котором не назначается совместный прием рибавирина или интерферона. В ходе длительных клинических исследований была доказана не только высокая эффективность софосбвувира и ледипасвира, но и его достаточно низкая токсичность. В одном из исследований приняли участие более 1600 человек с вирусным гепатитом С 1-го генотипа. Курс лечения составлял всего 84 дня. К концу терапии у 1556 больных была достигнута основная цель терапии – отсутствие вируса. Побочные явления, возникавшие на фоне приема софосбувира совместно с ледипасвиром, были слабо выражены и сопровождались в основном головной болью и усталостью.

Как работает Софосбувир-Ледипасвир?

Софосбувир в комбинации с ледипасвиром направленно воздействуют на специфические белки, участвующие в процессе репликации вируса и, таким образом, подавляет развитие болезни.

Когда используется Софосбувир-Ледипасвир?

LEDIFOS был создан для борьбы с вирусным гепатитом С в качестве пероральной комбинированной противовирусной терапии. Препарат может успешно применяться при циррозе печени и сопутствующей ВИЧ-инфекции. В ряде случаев LEDIFOS назначают тем пациентам, которые имеют прямые противопоказания к приему различных интерферонов.

Таким образом препарат LEDIFOS является одним из наиболее перспективных препаратов, созданных для лечения вирусного гепатита С на сегодняшний день. Его эффективность и безопасность подтверждена в шести клинических исследованиях, участниками которых стали порядка 2-х тысяч пациентов. Использование в составе комбинированной терапии софосбувира+ледипасвира вместо Интерферона, который, как известно, обладает рядом побочных эффектов, значительно улучшит качество жизни людей во время лечения, страдающих вирусным гепатитом.

1.0 Описание препарата

LEDIFOS - комбинированный препарат с установленной дозой в таблетках, содержащий ледипасвир - ингибитор (блокатор) NS5A вируса гепатита C и софосбувир, - нуклеотидный аналог, ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С.

Каждая таблетка содержит 90мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, коповидон, кроскамеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, и микроскопические частицы целлюлозы. Таблетки выпускаются в твердой форме, покрытые оболочкой, содержат следующие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

Ледипасвир:

Молекулярная формула: C49H54F2N8O6. Молекулярный вес: 889.00.

2.0 Действие препарата

LEDIFOS - комбинированный препарат с установленной дозой ледипасвира и софосбувира, противовирусное средство прямого действия против вируса гепатита С.

2.1 Фармакодинамика

Кардиоэлектрофизиология

Ледипасвир в дозировке 120 мг/ 2 раза в день (в 2,67 раз больше максимальной рекомендуемой дозы)) и софосбувир 400 мг (максимально рекомендованная доза) и 1200 мг (в три раза больше максимальной рекомендуемой дозы) не вызывает удлинения интервала QTс согласно проведенным клиническим испытаниям.

2.2. Фармакокинетика

Всасывание (резорбция)

Исследование фармакокинетических свойств ледипасвира, софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS-331007 проводилось на группе взрослых здоровых добровольцев и на группе добровольцев с хроническим гепатитом С. При пероральном приеме, наибольшая средняя концентрация ледипасвира достигалась в течение 4-4,5 часов после приема препарата. Софосбувир быстро абсорбировался, и максимальная срединная концентрация в плазме крови наблюдалась через -0,8 - 1 час после приема. Средняя концентрация GS-331007 в плазме достигалась в течение 3,5-4 часов после приема препарата.

Взаимодействие с пищей

Прием натощак однократной дозы ледипасвира и софосбувира с умеренно калорийной (-600 калорий, 25% - 30% жира) или высококалорийной (-1000 калорий, 50% жира) пищей повышал AUC^ софосбувира в 2 раза, но не оказывал существенного влияния на значение C^ софосбувира. Доза GS-331007 и ледипасвира оставалась неизменной в присутствии пищи любого вида. Степень отклика на Этапе 3 испытания была одинаковой у пациентов инфицированных вирусом гепатита С, принимавших препарат с пищей и без пищи. LEDIFOS могут приниматься независимо от приема пищи.

Ледипасвир>99.8% связывается с белком плазмы крови. После однократного приема 90 мг 14C-ледиспавира здоровым добровольцем, отношение значений 14C-радиоактивности крови и плазмы составляло 0,51 к 0,66.

Софосбувир связывается с белком плазмы крови примерно на 61-65%, связывание происходит независимо от концентрации препарата при значении от 1 мкг/мл до 20 мкг/мл. СвязываниеGS-331007 с белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 400 мг 14C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений 14С-радиоактивности плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.

Метаболизм

In vitro, различимого метаболизма ледипасвира по CYP1A2, CY- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 человека не наблюдалось. Доказательств замедления окислительного метаболизма не обнаружено.

Пациенты детского возраста

Изучение фармакокинетики ледипасвира или софосбувира у пациентов детского возраста не проводилось.

Пациенты пожилого возраста:

Популяционный анализ фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, продемонстрировал, что в исследуемой возрастной группе (от 18 до 80 лет), возраст не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир, софосбувир и GS-331007.

Пациенты с нарушением функций печени

На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных гепатитом С, выявлено, что цирроз печени цирроз не оказывал клинически значимого эффекта на эффект ледипасвира, софосбувира и GS-331007.

Микробиология.

Механизм действия

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, необходимого для репликации вируса. Выбор резистентности в клеточной культуре и исследования перекрестной резистентности демонстрируют направленность действия ледипасвира на NS5A.

Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS-461203), аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS-461203 ингибировал активность полимеразы рекомбинантного белка NS5B вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 пм. GS-461203 не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.

Общие (общедоступные) рекомендации от разработчиков и производителей касающиеся применения препаратов на основе Софосбувира:

o Принимать препарат однократно в одно и то же время каждый день, для поддержания одного уровня концентрации.

o НЕ ПРОПУСКАТЬ прием препарата.

o Запивать лекарство большим количеством воды

o Не принимать параллельно другие лекарственные препараты. А если есть в этом острая необходимость, обязательно проконсультироваться и согласовать с лечащим врачом.

o НЕ УПОТРЕБЛЯТЬ во время терапии грейпфрукт и зверобой в любых видах.

o НЕЛЬЗЯ сильно париться в бане (только мыться).

o АЛКОГОЛЬ исключен в любых количествах.

Контакты